虽然药食同源食品曾被归类为药品，但被重新归类为食品。因此，它们不需要处方。事实上，药食同源食品既没有在 FDA 注册，也没有得到 FDA 的审查或批准——很像草药和维生素膳食补充剂——尽管它们旨在在医疗监督下使用。  

那么什么是药食同源食品呢？从法律上讲，药食同源食品是一种旨在满足正常饮食无法满足的疾病或病症的独特营养需求的食品。可能需要药食同源食品的病症示例包括先天性代谢病，例如苯丙酮尿症，这种病症在人群中很少见，但需要对特定氨基酸和/或总蛋白质进行显着限制。相比之下，根据 FDA 指南，可以通过饮食调整来满足营养需求的情况，例如糖尿病和怀孕，通常不被视为可以销售医疗食品的情况。

与其他食品一样，药食同源食品必须在注册食品设施中按照良好生产规范生产。然而，与食品和补充剂不同的是，它们不受营养成分标签要求的限制，尽管标签必须按照含量的主要顺序和总含量来标识成分。