膳食补充剂未被 FDA 视为药物，因此其制造商无需证明补充剂是安全有效的（尽管它们必须具有安全历史）。因此，很少有补充剂经过严格的安全性和有效性研究。此外，由于最近才认识到评估人类补充剂的必要性，许多可用信息尚未系统或科学地收集，因此难以评估。制造商现在必须通过 FDA MedWatch 系统向 FDA 报告严重不良事件。然而，一些补充剂被证明是安全且有用的标准药物补充剂。
相比之下，研究人员对处方药和非处方药（非处方药）进行了广泛而系统的研究，并通过了FDA 的安全性和有效性审查。其中包括对动物进行的研究以检测癌症和器官损伤的发展，以及对人体进行的研究以检测任何毒性迹象。
支持膳食补充剂有效性的证据的数量和质量差异很大。对于某些补充剂，支持其有效性的证据令人信服。然而，对于大多数人来说，科学研究的设计不够完善，无法提供清晰、可靠的答案。对于某些补充剂，表明有效性的唯一证据是关于少数人的报告或在动物身上进行的研究。
随着越来越多的临床研究开展，有关膳食补充剂安全性和有效性的证据正在迅速增加。有关此类研究的信息可从美国国立卫生研究院的国家补充和综合健康中心(NCCIH)获得。
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